- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01387919
Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans
8. juli 2011 oppdatert av: Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents.
In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date.
A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer.
In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role.
To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans.
The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Nederland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 29 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy males
- Age 19-29 years old
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Stable weight for the last 3 months
- Caucasian
- Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
- Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
- Creatinine <100 umol/l
- Hb > 7.5 mmol/l
- Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)
Exclusion Criteria:
- Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
- Significant (chronic) disease
- Smoking (current)
- Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
- Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
- Recent blood donation (within the last 3 months)
- Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
- Rigorous exercise/sports 5 or more days a week
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
healthy young and lean men
|
48 hours of fasting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
Tidsramme: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
Tidsramme: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juli 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P10.164
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prolonged fasting
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTilbaketrukket
-
The University of Texas at Arlington59th Medical Wing; The University of Texas Health Science Center at San... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk smerte | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Charite University, Berlin, GermanyKlinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsklinikum...RekrutteringSunn | Leddgikt, revmatoid | Syndrom, metabolskTyskland
-
Massachusetts General HospitalKully Family FoundationFullførtBrystkreft | Tilbakevendende brystkreft | Fasting | OverlevelseForente stater
-
Arizona State UniversityFullførtDyslipidemier | Blodtrykk | Kosthold, sunt | Vektendring, kroppForente stater
-
Rigshospitalet, DenmarkFullførtSpinal muskelatrofi | Merosinmangel medfødt muskeldystrofiDanmark
-
Ain Shams Maternity HospitalFullførtFasting | Fetal vekstretardasjon, antenatal (lidelse)
-
University of British ColumbiaHar ikke rekruttert ennåOvervekt | Fasting | T-celle dysfunksjon
-
Montefiore Medical CenterGlenn Foundation for Medical ResearchTilbaketrukketFasting | Eldres godt | Autofagi | Ketose, metabolskForente stater