- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01387919
Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans
8. juli 2011 opdateret af: Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents.
In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date.
A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer.
In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role.
To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans.
The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Holland, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy males
- Age 19-29 years old
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Stable weight for the last 3 months
- Caucasian
- Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
- Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
- Creatinine <100 umol/l
- Hb > 7.5 mmol/l
- Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)
Exclusion Criteria:
- Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
- Significant (chronic) disease
- Smoking (current)
- Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
- Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
- Recent blood donation (within the last 3 months)
- Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
- Rigorous exercise/sports 5 or more days a week
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 1
healthy young and lean men
|
48 hours of fasting
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
Tidsramme: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
Tidsramme: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2011
Først opslået (Skøn)
6. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P10.164
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prolonged fasting
-
University of ZurichBeijing Normal University; Jichi Medical UniversityTrukket tilbage
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater