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Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans

8 luglio 2011 aggiornato da: Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents. In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date. A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer. In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role. To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans. The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Olanda, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Healthy males
  • Age 19-29 years old
  • Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
  • Stable weight for the last 3 months
  • Caucasian
  • Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
  • Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
  • Creatinine <100 umol/l
  • Hb > 7.5 mmol/l
  • Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)

Exclusion Criteria:

  • Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
  • Significant (chronic) disease
  • Smoking (current)
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
  • Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
  • Recent blood donation (within the last 3 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Rigorous exercise/sports 5 or more days a week

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
healthy young and lean men
Comportamentale: Prolonged fasting
48 hours of fasting

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
Lasso di tempo: 1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
Lasso di tempo: 1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Collaboratori

Centre for Medical Systems Biology

Investigatori

  • Investigatore principale: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

6 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P10.164

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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