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Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans

8. Juli 2011 aktualisiert von: Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents. In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date. A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer. In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role. To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans. The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid-Holland
      • Leiden, Zuid-Holland, Niederlande, 2333ZA
        • Leiden University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 29 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Healthy males
  • Age 19-29 years old
  • Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
  • Stable weight for the last 3 months
  • Caucasian
  • Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
  • Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
  • Creatinine <100 umol/l
  • Hb > 7.5 mmol/l
  • Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)

Exclusion Criteria:

  • Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
  • Significant (chronic) disease
  • Smoking (current)
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
  • Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
  • Recent blood donation (within the last 3 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Rigorous exercise/sports 5 or more days a week

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
healthy young and lean men
Verhalten: Prolonged fasting
48 hours of fasting

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
Zeitfenster: 1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
Zeitfenster: 1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Leiden University Medical Center

Mitarbeiter

Centre for Medical Systems Biology

Ermittler

  • Hauptermittler: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • P10.164

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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