Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans
8 de julio de 2011 actualizado por: Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents.
In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date.
A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer.
In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role.
To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans.
The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid-Holland
-
Leiden, Zuid-Holland, Países Bajos, 2333ZA
- Leiden University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 29 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy males
- Age 19-29 years old
- Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
- Stable weight for the last 3 months
- Caucasian
- Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
- Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
- Creatinine <100 umol/l
- Hb > 7.5 mmol/l
- Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)
Exclusion Criteria:
- Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
- Significant (chronic) disease
- Smoking (current)
- Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
- Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
- Recent blood donation (within the last 3 months)
- Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
- Rigorous exercise/sports 5 or more days a week
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
healthy young and lean men
|
48 hours of fasting
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
Periodo de tiempo: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
Periodo de tiempo: 1.5h, 4h, 10h, 24h
|
1.5h, 4h, 10h, 24h
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hanno Pijl, MD, PhD, Leiden University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- P10.164
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