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Time Course and Nature of Nutrient Sensing During Fasting in Humans

2011年7月8日 更新者:Leiden University Medical Center
Several studies have begun to determine the time course of events sensing energy availability in rodents. In contrast, there is not a single study that has examined this in humans to date. A better understanding of this energy sensing machinery in humans is of utmost importance to give us new insights into developing new therapies for common diseases such as obesity, diabetes mellitus, cardiovascular diseases and cancer. In these diseases, disturbances in the energy-sensing machinery possibly play a role. To determine the time course of energy sensing events in humans, the investigators will measure the concentration of various hormones in plasma, and biochemical changes in skeletal muscle at sequential time points during starvation in humans. The investigators choose to study the molecular machinery in muscle, since muscle is very sensitive to fuel deprivation.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zuid-Holland
      • Leiden、Zuid-Holland、荷兰、2333ZA
        • Leiden University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

Inclusion Criteria:

  • Healthy males
  • Age 19-29 years old
  • Body mass index (BMI) 19-25 kg/m2
  • Stable weight for the last 3 months
  • Caucasian
  • Fasting plasma glucose (FPG) < 6 mmol/L
  • Well-controlled blood pressure (< 150/95 mmHg)
  • Creatinine <100 umol/l
  • Hb > 7.5 mmol/l
  • Negative family history (first degree) of type 2 diabetes mellitus (DM2)

Exclusion Criteria:

  • Use of medication known to affect glucose metabolism (for example prednisone) or lipid metabolism
  • Significant (chronic) disease
  • Smoking (current)
  • Alcohol consumption of more than 14 units per week at present or in the past
  • Difficult accessible veins for insertion of an intravenous catheter
  • Recent blood donation (within the last 3 months)
  • Recent participation in other research projects (within the last 3 months), participation in 2 or more projects in one year
  • Rigorous exercise/sports 5 or more days a week

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1
healthy young and lean men
48 hours of fasting

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Change in several proteins/ribonucleic acid (RNA) from muscle biopsies upon fasting
大体时间:1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

次要结果测量

结果测量
大体时间
Change in several hormones, lipids etc. from blood samples upon fasting
大体时间:1.5h, 4h, 10h, 24h
1.5h, 4h, 10h, 24h

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanno Pijl, MD, PhD、Leiden University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月5日

首次发布 (估计)

2011年7月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年7月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年7月8日

最后验证

2011年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P10.164

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