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Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)

2018年8月14日 更新者：Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

797

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Cardiovascular Associates, Pc
      • Mobile、Alabama、アメリカ、36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92866
        • Alliance Medical and Research Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
      • Los Angeles、California、アメリカ、90033
        • University of Southern California
      • San Juan Capistrano、California、アメリカ、92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance、California、アメリカ、90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Wheat Ridge、Colorado、アメリカ、80033
        • Robert E. Benkert, M.D.P.C.
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
    • Florida
      • Brandon、Florida、アメリカ、33511
        • Bay Area Cardiology Research, P.A.
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33316
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33334
        • Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
      • Orlando、Florida、アメリカ、32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Lung Associates of Sarasota
      • Weston、Florida、アメリカ、33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61602
        • Unity Point Health Pulmonary Services
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52301
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland、Maine、アメリカ、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • University of Maryland Medical Centre
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48324
        • Wayne State University, Detroit Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49525
        • Spectrum Health
      • Troy、Michigan、アメリカ、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68506
        • Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89128
        • The Lung Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、アメリカ、07003
        • Michael Schwarz, MDFACC
      • Hawthorne、New Jersey、アメリカ、07506
        • Respiratory Health & Critical Care Associates
      • Newark、New Jersey、アメリカ、07112
        • Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、アメリカ、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • The Christ Hospital Heart & Vascular Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45215
        • Dayton Respiratory Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43614
        • University of Toledo Health Sciences Campus
    • Oregon
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Heart Center Cardiology
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、アメリカ、18901
        • Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
      • Langhorne、Pennsylvania、アメリカ、19007
        • Institute for Respiratory and Sleep Medicine
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing、Pennsylvania、アメリカ、19610
        • Respiratory Specialists
      • York、Pennsylvania、アメリカ、17402
        • Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、アメリカ、57103
        • Sioux Falls Cardiovascular PC
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37919
        • Statcare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • El Paso、Texas、アメリカ、79902
        • El Paso Respiratory and Sleep Consultants
      • Galveston、Texas、アメリカ、77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • UT Health - University of Texas Houston
      • Waco、Texas、アメリカ、76712
        • Providence Health Center
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
        • IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Puyallup、Washington、アメリカ、98372
        • Cardiac Study Center
  • プエルトリコ
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.

説明

Inclusion Criteria:

  1. Male and female adults (≥ 18 years of age)

  2. Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP

    ≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology

  3. Diagnosis of PAH < 3 years
  4. Need for PAH specific treatment
  5. Desire to participate and signs an informed consent

Exclusion Criteria:

Any of the criteria below:

  1. Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
  2. Prior participation in this program
  3. Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
薬：observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patients achieving guideline-recommended treatment
時間枠：3 years
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
3 years

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patients achieving optimal functional class
時間枠：3 years
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
3 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Actelion

協力者

Canadian Heart Research Centre

捜査官

  • スタディチェア：Vallerie McLaughlin, MD、University of Michigan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2018年4月10日

研究の完了 (実際)

2018年4月10日

試験登録日

最初に提出

2011年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月14日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AC-052-428

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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