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Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)

2018년 8월 14일 업데이트: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients

연구 개요

상세 설명

To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

797

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Cardiovascular Associates, Pc
      • Mobile, Alabama, 미국, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85006
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, 미국, 92866
        • Alliance Medical and Research Center
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • University of Southern California
      • San Juan Capistrano, California, 미국, 92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance, California, 미국, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Littleton, Colorado, 미국, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
        • Robert E. Benkert, M.D.P.C.
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Bay Area Cardiology Research, P.A.
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33316
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33334
        • Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
      • Miami Beach, Florida, 미국, 33140
        • Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Sarasota, Florida, 미국, 34239
        • Lung Associates of Sarasota
      • Weston, Florida, 미국, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Peoria, Illinois, 미국, 61602
        • Unity Point Health Pulmonary Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52301
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, 미국, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, 미국, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland Medical Centre
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
      • Detroit, Michigan, 미국, 48324
        • Wayne State University, Detroit Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49525
        • Spectrum Health
      • Troy, Michigan, 미국, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
        • Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68131
        • Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
        • The Lung Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, 미국, 07003
        • Michael Schwarz, MDFACC
      • Hawthorne, New Jersey, 미국, 07506
        • Respiratory Health & Critical Care Associates
      • Newark, New Jersey, 미국, 07112
        • Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, 미국, 11040
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, 미국, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • The Christ Hospital Heart & Vascular Center
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, 미국, 45215
        • Dayton Respiratory Center
      • Toledo, Ohio, 미국, 43614
        • University of Toledo Health Sciences Campus
    • Oregon
      • Bend, Oregon, 미국, 97701
        • Heart Center Cardiology
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, 미국, 19007
        • Institute for Respiratory and Sleep Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, 미국, 19610
        • Respiratory Specialists
      • York, Pennsylvania, 미국, 17402
        • Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57103
        • Sioux Falls Cardiovascular PC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37919
        • Statcare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • El Paso, Texas, 미국, 79902
        • El Paso Respiratory and Sleep Consultants
      • Galveston, Texas, 미국, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • UT Health - University of Texas Houston
      • Waco, Texas, 미국, 76712
        • Providence Health Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, 미국, 22042
        • IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Puyallup, Washington, 미국, 98372
        • Cardiac Study Center
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00918
        • PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Male and female adults (≥ 18 years of age)
  2. Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP

    ≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology

  3. Diagnosis of PAH < 3 years
  4. Need for PAH specific treatment
  5. Desire to participate and signs an informed consent

Exclusion Criteria:

Any of the criteria below:

  1. Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
  2. Prior participation in this program
  3. Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patients achieving guideline-recommended treatment
기간: 3 years
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patients achieving optimal functional class
기간: 3 years
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
3 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 7일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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