Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)

14. srpna 2018 aktualizováno: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

797

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00918
        • PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Cardiovascular Associates, Pc
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Spojené státy, 92866
        • Alliance Medical and Research Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • University of Southern California
      • San Juan Capistrano, California, Spojené státy, 92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Wheat Ridge, Colorado, Spojené státy, 80033
        • Robert E. Benkert, M.D.P.C.
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
        • Bay Area Cardiology Research, P.A.
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33316
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33334
        • Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
      • Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
        • Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Lung Associates of Sarasota
      • Weston, Florida, Spojené státy, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Peoria, Illinois, Spojené státy, 61602
        • Unity Point Health Pulmonary Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52301
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • University of Maryland Medical Centre
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48324
        • Wayne State University, Detroit Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49525
        • Spectrum Health
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89128
        • The Lung Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Spojené státy, 07003
        • Michael Schwarz, MDFACC
      • Hawthorne, New Jersey, Spojené státy, 07506
        • Respiratory Health & Critical Care Associates
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York, New York, Spojené státy, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • The Christ Hospital Heart & Vascular Center
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
        • University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45215
        • Dayton Respiratory Center
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43614
        • University of Toledo Health Sciences Campus
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Spojené státy, 97701
        • Heart Center Cardiology
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Spojené státy, 18901
        • Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Spojené státy, 19007
        • Institute for Respiratory and Sleep Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
        • Respiratory Specialists
      • York, Pennsylvania, Spojené státy, 17402
        • Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57103
        • Sioux Falls Cardiovascular PC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37919
        • StatCare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • El Paso, Texas, Spojené státy, 79902
        • El Paso Respiratory and Sleep Consultants
      • Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • UT Health - University of Texas Houston
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76712
        • Providence Health Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
        • IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Spojené státy, 98372
        • Cardiac Study Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. Male and female adults (≥ 18 years of age)

  2. Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP

    ≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology

  3. Diagnosis of PAH < 3 years
  4. Need for PAH specific treatment
  5. Desire to participate and signs an informed consent

Exclusion Criteria:

Any of the criteria below:

  1. Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
  2. Prior participation in this program
  3. Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
Lék: observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients achieving guideline-recommended treatment
Časové okno: 3 years
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
3 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patients achieving optimal functional class
Časové okno: 3 years
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
3 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Actelion

Spolupracovníci

Canadian Heart Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

8. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-052-428

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit