Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
797
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35216
- Cardiovascular Associates, Pc
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Pulmonary Associates
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92866
- Alliance Medical and Research Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- University of Southern California
-
San Juan Capistrano, California, Yhdysvallat, 92675
- Paloma Medical Group
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80033
- Robert E. Benkert, M.D.P.C.
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat, 33511
- Bay Area Cardiology Research, P.A.
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Bay Area Chest Physicians
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33316
- Broward Pulmonary and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33334
- Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Lung Associates of Sarasota
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
- Unity Point Health Pulmonary Services
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52301
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Medical Centre
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48324
- Wayne State University, Detroit Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49525
- Spectrum Health
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68131
- Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198-5300
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
- The Lung Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Yhdysvallat, 07003
- Michael Schwarz, MDFACC
-
Hawthorne, New Jersey, Yhdysvallat, 07506
- Respiratory Health & Critical Care Associates
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- North Shore - LIJ Health System
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- The Christ Hospital Heart & Vascular Center
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45215
- Dayton Respiratory Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- University of Toledo Health Sciences Campus
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Heart Center Cardiology
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19007
- Institute for Respiratory and Sleep Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Respiratory Specialists
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
- Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57103
- Sioux Falls Cardiovascular PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37919
- Statcare Pulmonary Consultants
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79902
- El Paso Respiratory and Sleep Consultants
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- UT Health - University of Texas Houston
-
Waco, Texas, Yhdysvallat, 76712
- Providence Health Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- Cardiac Study Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male and female adults (≥ 18 years of age)
Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP
≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology
- Diagnosis of PAH < 3 years
- Need for PAH specific treatment
- Desire to participate and signs an informed consent
Exclusion Criteria:
Any of the criteria below:
- Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
- Prior participation in this program
- Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
|
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients achieving guideline-recommended treatment
Aikaikkuna: 3 years
|
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
|
3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patients achieving optimal functional class
Aikaikkuna: 3 years
|
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio, keuhko
- Hypertensio
- Keuhkovaltimon hypertensio
- Perinteinen primaarinen keuhkoverenpainetauti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Endoteliinireseptorin antagonistit
- Endoteliini A -reseptorin antagonistit
- Endoteliini B -reseptorin antagonistit
- Iloprost
- Bosentaani
- Macitentan
- Selexipag
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-052-428
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .