Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)
14 augusti 2018 uppdaterad av: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
797
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
- Cardiovascular Associates, Pc
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- University of South Alabama Medical Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
- Pulmonary Associates
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92866
- Alliance Medical and Research Center
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
- Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
- University of Southern California
-
San Juan Capistrano, California, Förenta staterna, 92675
- Paloma Medical Group
-
Torrance, California, Förenta staterna, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- University of Colorado Denver
-
Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna, 80033
- Robert E. Benkert, M.D.P.C.
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
- Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
- Bay Area Cardiology Research, P.A.
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
- Bay Area Chest Physicians
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33316
- Broward Pulmonary and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33334
- Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
- Lung Associates of Sarasota
-
Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna, 61602
- Unity Point Health Pulmonary Services
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52301
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins University
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland Medical Centre
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48324
- Wayne State University, Detroit Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna, 49525
- Spectrum Health
-
Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68131
- Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198-5300
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89128
- The Lung Center of Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Bloomfield, New Jersey, Förenta staterna, 07003
- Michael Schwarz, MDFACC
-
Hawthorne, New Jersey, Förenta staterna, 07506
- Respiratory Health & Critical Care Associates
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07112
- Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- North Shore - LIJ Health System
-
New York, New York, Förenta staterna, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- East Carolina University
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- The Christ Hospital Heart & Vascular Center
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45215
- Dayton Respiratory Center
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43614
- University of Toledo Health Sciences Campus
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna, 97701
- Heart Center Cardiology
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18901
- Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, Förenta staterna, 19007
- Institute for Respiratory and Sleep Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna, 19610
- Respiratory Specialists
-
York, Pennsylvania, Förenta staterna, 17402
- Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57103
- Sioux Falls Cardiovascular PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37919
- Statcare Pulmonary Consultants
-
-
Texas
-
El Paso, Texas, Förenta staterna, 79902
- El Paso Respiratory and Sleep Consultants
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- UT Health - University of Texas Houston
-
Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
- Providence Health Center
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
- IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Sentara Medical Group
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Förenta staterna, 98372
- Cardiac Study Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male and female adults (≥ 18 years of age)
Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP
≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology
- Diagnosis of PAH < 3 years
- Need for PAH specific treatment
- Desire to participate and signs an informed consent
Exclusion Criteria:
Any of the criteria below:
- Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
- Prior participation in this program
- Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
|
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients achieving guideline-recommended treatment
Tidsram: 3 years
|
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
|
3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patients achieving optimal functional class
Tidsram: 3 years
|
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2018
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
8 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Hypertoni, lung
- Hypertoni
- Pulmonell arteriell hypertoni
- Familjär primär pulmonell hypertoni
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antihypertensiva medel
- Vasodilaterande medel
- Trombocytaggregationshämmare
- Endotelinreceptorantagonister
- Endotelin A-receptorantagonister
- Endotelin B-receptorantagonister
- Iloprost
- Bosentan
- Macitentan
- Selexipag
Andra studie-ID-nummer
- AC-052-428
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .