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Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)

14. August 2018 aktualisiert von: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

797

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35216
        • Cardiovascular Associates, Pc
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92866
        • Alliance Medical and Research Center
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • University of Southern California
      • San Juan Capistrano, California, Vereinigte Staaten, 92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Robert E. Benkert, M.D.P.C.
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
    • Florida
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Bay Area Cardiology Research, P.A.
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33316
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33334
        • Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Lung Associates of Sarasota
      • Weston, Florida, Vereinigte Staaten, 33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61602
        • Unity Point Health Pulmonary Services
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52301
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland Medical Centre
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48324
        • Wayne State University, Detroit Medical Center
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49525
        • Spectrum Health
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
        • Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89128
        • The Lung Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bloomfield, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07003
        • Michael Schwarz, MDFACC
      • Hawthorne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07506
        • Respiratory Health & Critical Care Associates
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
        • Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • The Christ Hospital Heart & Vascular Center
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
        • University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45215
        • Dayton Respiratory Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43614
        • University of Toledo Health Sciences Campus
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Heart Center Cardiology
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18901
        • Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
      • Langhorne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19007
        • Institute for Respiratory and Sleep Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Respiratory Specialists
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17402
        • Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57103
        • Sioux Falls Cardiovascular PC
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37919
        • StatCare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79902
        • El Paso Respiratory and Sleep Consultants
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • UT Health - University of Texas Houston
      • Waco, Texas, Vereinigte Staaten, 76712
        • Providence Health Center
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Cardiac Study Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Male and female adults (≥ 18 years of age)

  2. Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP

    ≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology

  3. Diagnosis of PAH < 3 years
  4. Need for PAH specific treatment
  5. Desire to participate and signs an informed consent

Exclusion Criteria:

Any of the criteria below:

  1. Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
  2. Prior participation in this program
  3. Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
Arzneimittel: observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patients achieving guideline-recommended treatment
Zeitfenster: 3 years
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
3 years

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patients achieving optimal functional class
Zeitfenster: 3 years
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Actelion

Mitarbeiter

Canadian Heart Research Centre

Ermittler

  • Studienstuhl: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AC-052-428

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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