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Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)

2018年8月14日 更新者：Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

797

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00918
        • PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Cardiovascular Associates, Pc
      • Mobile、Alabama、美国、36617
        • University of South Alabama Medical Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Pulmonary Associates
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Fountain Valley、California、美国、92866
        • Alliance Medical and Research Center
      • La Jolla、California、美国、92037
        • Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • University of Southern California
      • San Juan Capistrano、California、美国、92675
        • Paloma Medical Group
      • Torrance、California、美国、90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • Robert E. Benkert, M.D.P.C.
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
    • Florida
      • Brandon、Florida、美国、33511
        • Bay Area Cardiology Research, P.A.
      • Clearwater、Florida、美国、33756
        • Bay Area Chest Physicians
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33316
        • Broward Pulmonary and Sleep Specialists
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33334
        • Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • Sarasota、Florida、美国、34239
        • Lung Associates of Sarasota
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Peoria、Illinois、美国、61602
        • Unity Point Health Pulmonary Services
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52301
        • University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • Kentuckiana Pulmonary Associates
      • Louisville、Kentucky、美国、40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Medical Center
    • Maine
      • Portland、Maine、美国、04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins University
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland Medical Centre
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
      • Detroit、Michigan、美国、48324
        • Wayne State University, Detroit Medical Center
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49525
        • Spectrum Health
      • Troy、Michigan、美国、48085
        • William Beaumont Hospital - Troy
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68506
        • Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
      • Omaha、Nebraska、美国、68131
        • Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
      • Omaha、Nebraska、美国、68198-5300
        • University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • The Lung Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New Jersey
      • Bloomfield、New Jersey、美国、07003
        • Michael Schwarz, MDFACC
      • Hawthorne、New Jersey、美国、07506
        • Respiratory Health & Critical Care Associates
      • Newark、New Jersey、美国、07112
        • Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New Hyde Park、New York、美国、11040
        • North Shore - LIJ Health System
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center
      • Greenville、North Carolina、美国、27834
        • East Carolina University
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • The Christ Hospital Heart & Vascular Center
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • University Hospitals Case Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45215
        • Dayton Respiratory Center
      • Toledo、Ohio、美国、43614
        • University of Toledo Health Sciences Campus
    • Oregon
      • Bend、Oregon、美国、97701
        • Heart Center Cardiology
    • Pennsylvania
      • Doylestown、Pennsylvania、美国、18901
        • Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
      • Langhorne、Pennsylvania、美国、19007
        • Institute for Respiratory and Sleep Medicine
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • Respiratory Specialists
      • York、Pennsylvania、美国、17402
        • Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57103
        • Sioux Falls Cardiovascular PC
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、美国、37919
        • Statcare Pulmonary Consultants
    • Texas
      • El Paso、Texas、美国、79902
        • El Paso Respiratory and Sleep Consultants
      • Galveston、Texas、美国、77555
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77030
        • UT Health - University of Texas Houston
      • Waco、Texas、美国、76712
        • Providence Health Center
    • Virginia
      • Falls Church、Virginia、美国、22042
        • IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
      • Norfolk、Virginia、美国、23507
        • Sentara Medical Group
    • Washington
      • Puyallup、Washington、美国、98372
        • Cardiac Study Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.

描述

Inclusion Criteria:

  1. Male and female adults (≥ 18 years of age)

  2. Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP

    ≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology

  3. Diagnosis of PAH < 3 years
  4. Need for PAH specific treatment
  5. Desire to participate and signs an informed consent

Exclusion Criteria:

Any of the criteria below:

  1. Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
  2. Prior participation in this program
  3. Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
药品：observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patients achieving guideline-recommended treatment
大体时间：3 years
Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
3 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Patients achieving optimal functional class
大体时间：3 years
Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
3 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Actelion

合作者

Canadian Heart Research Centre

调查人员

  • 学习椅：Vallerie McLaughlin, MD、University of Michigan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月10日

研究完成 (实际的)

2018年4月10日

研究注册日期

首次提交

2011年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月7日

首次发布 (估计)

2011年7月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月14日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AC-052-428

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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