Pulmonary Arterial Hypertension Quality Enhancement Research Initiative Extension Program (PAH QuERI Ext)
14 août 2018 mis à jour par: Actelion
Knowledge Translation Program for the guidelines and evidence-based management of PAH patients
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
To improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (defined as: 1) improvement of FC III or IV to FC II; 2) improvement of FC II to FC I; or 3) maintaining FC II or I)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
797
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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San Juan, Porto Rico, 00918
- PAH Clinic CPR at Auxilio Mutuo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35216
- Cardiovascular Associates, Pc
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Mobile, Alabama, États-Unis, 36617
- University of South Alabama Medical Center
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85006
- Pulmonary Associates
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-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Fountain Valley, California, États-Unis, 92866
- Alliance Medical and Research Center
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Clinic, Scripps Green Hospital
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
San Juan Capistrano, California, États-Unis, 92675
- Paloma Medical Group
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado Denver
-
Littleton, Colorado, États-Unis, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
Wheat Ridge, Colorado, États-Unis, 80033
- Robert E. Benkert, M.D.P.C.
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- Lung Health & Sleep Enhancement Center, LLC
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, États-Unis, 33511
- Bay Area Cardiology Research, P.A.
-
Clearwater, Florida, États-Unis, 33756
- Bay Area Chest Physicians
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Pulmonary and Sleep Specialists
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33334
- Pulmonary Diseases, Internal Medicine, Critical Care Medicine
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Mount Sinai Medical Centre - Columbia University - Division of Cardiology
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
Sarasota, Florida, États-Unis, 34239
- Lung Associates of Sarasota
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Peoria, Illinois, États-Unis, 61602
- Unity Point Health Pulmonary Services
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52301
- University of Iowa Hospitals & Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center
-
-
Maine
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Portland, Maine, États-Unis, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- University of Maryland Medical Centre
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan Pulmonary Hypertension Program
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48324
- Wayne State University, Detroit Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49525
- Spectrum Health
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Troy, Michigan, États-Unis, 48085
- William Beaumont Hospital - Troy
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Nebraska Pulmonary Specialties, LLC
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68131
- Creighton University Medical Centre - Pulmonary, Critical Care and Sleep Medicine Division
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5300
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
- The Lung Center of Nevada
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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New Jersey
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Bloomfield, New Jersey, États-Unis, 07003
- Michael Schwarz, MDFACC
-
Hawthorne, New Jersey, États-Unis, 07506
- Respiratory Health & Critical Care Associates
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Pulmonary Hypertension & Lung Transplant Program Newark Beth Israel Medical Center
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New York
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New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- North Shore - LIJ Health System
-
New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- East Carolina University
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Phyisicans Clinic/Pulmonary
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- The Christ Hospital Heart & Vascular Center
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University of Cincinnati Pulmonary Critical Care & Sleep Medicine
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45215
- Dayton Respiratory Center
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43614
- University of Toledo Health Sciences Campus
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, États-Unis, 97701
- Heart Center Cardiology
-
-
Pennsylvania
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Doylestown, Pennsylvania, États-Unis, 18901
- Central Bucks Specialists - The Pavilion at Doylestown Hospital
-
Langhorne, Pennsylvania, États-Unis, 19007
- Institute for Respiratory and Sleep Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pulmonary Hypertension Program, Cardiology, Children's Hospial of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Pulmonary Vascular Disease Program, Penn Presbyterian Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Wyomissing, Pennsylvania, États-Unis, 19610
- Respiratory Specialists
-
York, Pennsylvania, États-Unis, 17402
- Wellspan Lung, Sleep and Critical Care
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57103
- Sioux Falls Cardiovascular PC
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37919
- Statcare Pulmonary Consultants
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Texas
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El Paso, Texas, États-Unis, 79902
- El Paso Respiratory and Sleep Consultants
-
Galveston, Texas, États-Unis, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- UT Health - University of Texas Houston
-
Waco, Texas, États-Unis, 76712
- Providence Health Center
-
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Virginia
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Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
- IHVI, Advanced Lung Disease and Transplant Clinic
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Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Sentara Medical Group
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Washington
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Puyallup, Washington, États-Unis, 98372
- Cardiac Study Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Approximately 800 PAH patients from approximately 80 physician practices will be included in the program.
La description
Inclusion Criteria:
- Male and female adults (≥ 18 years of age)
Documented diagnosis of PAH (all of the following): i. RHC demonstrating mPAP > 25 mm Hg and PCWP
≤ 15 and PVR > 3 ii. FEV 1 > 50% predicted normal iii. V/Q and/or CT scan excluding the thromboembolic etiology
- Diagnosis of PAH < 3 years
- Need for PAH specific treatment
- Desire to participate and signs an informed consent
Exclusion Criteria:
Any of the criteria below:
- Poor mental function, drug or substance (e.g.,alcohol) abuse, or unstable psychiatric illness, which, in the opinion of the investigator, may interfere with optimal participation in the study
- Prior participation in this program
- Patients with pulmonary hypertension classified as group 2 - 5 Updated Clinical Classification of Pulmonary Hypertension (5th World Symposium on PH Modified Classification of PH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Standard of care
Observational study to improve the management of PAH patients through an evidence-based approach aimed at achieving optimal WHO functional class (FC) treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi.
|
observational study with patients treated with Tracleer, Ventavis, Veletri, Opsumit and/or Uptravi
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients achieving guideline-recommended treatment
Délai: 3 years
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Proportion of patients achieving guideline-recommended treatment
|
3 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patients achieving optimal functional class
Délai: 3 years
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Proportion of patients achieving optimal functional class using an evidence-based treatment algorithm
|
3 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vallerie McLaughlin, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2011
Première publication (Estimation)
8 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Hypertension pulmonaire
- Hypertension
- Hypertension artérielle pulmonaire
- Hypertension pulmonaire primitive familiale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Agents vasodilatateurs
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Antagonistes des récepteurs de l'endothéline
- Antagonistes des récepteurs de l'endothéline A
- Antagonistes des récepteurs de l'endothéline B
- Iloprost
- Bosentane
- Macitentan
- Sélexipag
Autres numéros d'identification d'étude
- AC-052-428
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .