中国語でのコントロール不能な高血圧患者における腎除神経
2011年7月8日 更新者:The Second People's Hospital of Chengdu
この研究の目的は、コントロールされていない高血圧症の中国人患者の治療において腎除神経が安全で効果的であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
中国では高血圧症の有病率が増加しています。臨床では数多くの安全で効果的な薬物療法が使用されていますが、実際には高血圧の制御率は比較的低いです。研究により、腎臓の交感神経が高血圧の発症と永続に寄与していることが確認されています。
以前の研究では、腎除神経は抵抗性高血圧患者において効果的かつ安全であると述べられているが、中国人患者についてはほとんどデータが知られていない。
私たちは、腎除神経は、コントロールされていない高血圧症の中国人患者の治療において効果的かつ安全であると仮説を立てています。
この試験では、100人の患者(アブレーション群 VS コントロール群 = 1:1)を募集し、3年間のフォローアップ期間を計画しています。アブレーション群の患者には、必要な降圧薬と併用した経皮的腎除神経療法が施され、対照群の患者には適切な降圧薬が投与されます。薬物。
私たちは、コントロールされていない高血圧症の中国人患者における腎除神経の長期的な安全性と妥当性を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 歳以上
- 最高血圧160mmHg以上および/または最低血圧90mmHg以上
- 適切な降圧薬レジメンを少なくとも 3 回全量服用し、遵守していること
- 推定糸球体濾過量(eGFR)≧45mL/分
- 研究手順の実行および追加の手順と評価に同意する
- この臨床研究に参加するための能力があり、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 二次性高血圧
- 腎動脈異常
- 6か月以内にMI、不安定狭心症、またはCVAを経験したことがある
- 植込み型除細動器 (ICD) またはペースメーカー、または磁気共鳴画像法 (MRI) と互換性のないその他の金属製インプラントが装着されている
- 呼吸補助が必要
- 副鼻腔炎症候群の患者
- 妊婦
- その他
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:カテーテル、腎除神経、アブレーション
カテーテルによる腎除神経と降圧薬の維持
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カテーテルによる腎除神経
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介入なし:降圧薬
降圧薬の維持
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧の低下
時間枠:1年
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腎除神経が安全、実行可能、効果的であることを確認するため。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jian Xiong Liu、The Second People's Hospital of Chengdu
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月8日
最終確認日
2011年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。