Munuaisten denervaatio potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio kiinaksi
perjantai 8. heinäkuuta 2011 päivittänyt: The Second People's Hospital of Chengdu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko munuaisten denervaatio turvallista ja tehokasta kiinalaisten potilaiden hoidossa, joilla on hallitsematon verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenpainetaudin esiintyvyys lisääntyy Kiinassa. Vaikka itse asiassa verenpainetaudin hallittu määrä on suhteellisen alhainen, vaikka kliinisessä käytännössä käytetään lukuisia turvallisia ja tehokkaita farmakologisia hoitoja. Tutkimukset vahvistivat, että munuaisten sympaattiset hermot vaikuttivat verenpainetaudin kehittymiseen ja jatkumiseen.
Aiemmassa tutkimuksessa on todettu, että munuaisten denervaatio oli tehokasta ja turvallista potilailla, joilla on resistentti hypertensio, kun taas kiinalaisista potilaista tiedetään vain vähän tietoa.
Oletamme, että munuaisten denervaatio on tehokasta ja turvallista kiinalaisten potilaiden hoidossa, joilla on hallitsematon verenpaine.
Tässä kokeessa suunnitelmassa otetaan mukaan 100 potilasta (Ablaatioryhmä VS kontrolliryhmä = 1:1) seurantajaksolla 3 vuotta. Ablaatioryhmän potilaat saavat perkutaanista munuaisdenervaatiota yhdistettynä tarvittaviin verenpainelääkkeisiin ja kontrolliryhmän potilaat saavat asianmukaista verenpainelääkettä. huumeita.
Pyrimme tutkimaan munuaisten denervaation pitkän aikavälin turvallisuutta ja pätevyyttä kiinalaisilla potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian Xiong Liu, MD
- Puhelinnumero: 862886621522-5205
- Sähköposti: steven.ljx@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18 vuotta
- systolinen verenpaine 160 mmHg tai enemmän ja/tai diastolinen verenpaine 90 mmHg tai enemmän
- vähintään kolme täyttä annosta sopivaa verenpainetta alentavaa lääkettä ja noudattaa niitä
- arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) ≥45 ml/min
- suostuu suorittamaan tutkimusmenettelyt ja lisätoimenpiteet ja arvioinnit
- on pätevä ja halukas antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tähän kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sekundaarinen hypertensio
- munuaisvaltimoiden poikkeavuudet
- hänellä on ollut sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris tai CVA 6 kuukauden sisällä
- jossa on implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) tai sydämentahdistin tai mikä tahansa muu metallinen implantti, joka ei ole yhteensopiva magneettikuvauksen (MRI) kanssa
- vaatii hengitystukea
- potilailla, joilla on sairas sinus-oireyhtymä
- raskaana oleva nainen
- muut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Katetri, munuaisten denervaatio, ablaatio
Katetripohjainen munuaisten denervaatio ja verenpainelääkkeiden ylläpito
|
Katetriin perustuva munuaisten denervaatio
|
|
Ei väliintuloa: verenpainetta alentavat lääkkeet
Verenpainelääkkeiden ylläpito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen alentaminen
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sen varmistamiseksi, että munuaisten denervaatio on turvallista, mahdollista ja tehokasta.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jian Xiong Liu, The Second People's Hospital of Chengdu
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011SZ0118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset THERMOCOOL® katetri
-
Scott Martin Miller, MDBiosense Webster, Inc.Lopetettu
-
Clinica MediterraneaValmis
-
Hospital Universitario Central de AsturiasJohnson & JohnsonTuntematon
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...ValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoaKiina
-
Biosense Webster, Inc.ValmisVentrikulaarinen takykardiaYhdysvallat
-
Biosense Webster, Inc.ValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterBiosense Webster, Inc.ValmisEteisvärinäKorean tasavalta
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalLopetettuDiabetes mellitus | Hypertensio, Resistentti | Munuaisten denervaatiohoitoHong Kong
-
Biosense Webster, Inc.ValmisHypertensio, munuaisetBelgia, Tšekin tasavalta, Italia, Australia, Tanska