The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time
2019年5月22日 更新者：Mark Tremblay、Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g.
sitting).
Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth.
The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity.
The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ、K1N 6N5
- Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age 10-14
- Normal weight or obese
Exclusion Criteria:
- Overweight
- Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
- Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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実験的：Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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実験的：Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
時間枠：Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
時間枠：Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
時間枠：Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
時間枠：Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
時間枠：Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark S Tremblay, OhD、Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月19日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月22日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。