The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time
22 мая 2019 г. обновлено: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g.
sitting).
Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth.
The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity.
The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1N 6N5
- Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 10-14
- Normal weight or obese
Exclusion Criteria:
- Overweight
- Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
- Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
|
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
|
|
Экспериментальный: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
|
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
|
|
Экспериментальный: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
|
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Временное ограничение: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Временное ограничение: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Временное ограничение: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Временное ограничение: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Временное ограничение: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11/01E
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .