The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time
22 mai 2019 mis à jour par: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g.
sitting).
Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth.
The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity.
The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
- Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 10-14
- Normal weight or obese
Exclusion Criteria:
- Overweight
- Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
- Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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Expérimental: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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Expérimental: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Délai: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Délai: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Délai: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Délai: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Délai: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2011
Première publication (Estimation)
20 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/01E
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .