The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time
22. května 2019 aktualizováno: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g.
sitting).
Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth.
The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity.
The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
- Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 10-14
- Normal weight or obese
Exclusion Criteria:
- Overweight
- Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
- Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
|
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
|
|
Experimentální: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
|
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
|
|
Experimentální: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
|
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Časové okno: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Časové okno: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Časové okno: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Časové okno: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
|
Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Časové okno: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
|
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
20. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11/01E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .