Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time

22 maja 2019 zaktualizowane przez: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g. sitting). Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth. The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity. The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N 6N5
        • Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age 10-14
  • Normal weight or obese

Exclusion Criteria:

  • Overweight
  • Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
  • Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
Inny: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
Eksperymentalny: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Inny: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Eksperymentalny: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak. Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
Inny: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak. Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Ramy czasowe: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Ramy czasowe: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Ramy czasowe: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Ramy czasowe: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Ramy czasowe: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Współpracownicy

University of Ottawa

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11/01E

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj