Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time

22 mei 2019 bijgewerkt door: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g. sitting). Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth. The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity. The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1N 6N5
        • Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 10-14
  • Normal weight or obese

Exclusion Criteria:

  • Overweight
  • Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
  • Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
Ander: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
Experimenteel: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Ander: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Experimenteel: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak. Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
Ander: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes. During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak. Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Tijdsspanne: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Tijdsspanne: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Tijdsspanne: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Tijdsspanne: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
Tijdsspanne: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Eastern Ontario

Medewerkers

University of Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11/01E

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren