- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01398059
The Metabolic Effects of Breaks in Sedentary Time
2019년 5월 22일 업데이트: Mark Tremblay, Children's Hospital of Eastern Ontario
The purpose of this study is to determine whether acute bouts of sedentary behaviour (with or without breaks and/or structured physical activity) result in measurable changes in metabolic health in children and youth.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
North American children spend the majority of their waking hours engaging in sedentary behavior (e.g.
sitting).
Research in adults and animal models suggests that even short bouts of uninterrupted siting may result in acute changes increases in cardiometabolic risk, although to date no studies have investigated this relationship in children and youth.
The purpose of this study is to assess the feasibility of a protocol which will expose participants aged 10-14 years to a full day of uninterrupted sitting, and to determine the impact of this protocol on markers of cardiometabolic risk (insulin, glucose, triglyceride, HDL-C and LDL-C) as well as subsequent food intake and physical activity.
The impact of uninterrupted sitting will be compared to the impact of interrupted sitting, with and without the inclusion of moderate physical activity.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1N 6N5
- Behavioural Metabolic Research Unit, University of Ottawa
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age 10-14
- Normal weight or obese
Exclusion Criteria:
- Overweight
- Overt diabetes or heart disease (or taking medications to treat this conditions)
- Being unambulatory or otherwise unable to perform the study protocol
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sedentary
In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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In this condition, participants will engage in 8 hours of uninterrupted sedentary behaviour.
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실험적: Sedentary With Breaks
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
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실험적: Sedentary With Breaks and Physical Activity
In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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In this condition participants will engage in 8 hours of sitting, although the sitting will be interrupted every 20 minutes.
During these interruptions participants will spend 2 minutes walking at an intensity equivalent to 30% of VO2peak.
Participants will also engage in 20 minutes of structured physical activity at an intensity of 60% of VO2peak in both the morning and afternoon.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Insulin Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
기간: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Insulin levels will be assessed multiple times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Triglyceride Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
기간: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will be taken several times throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in HDL-Cholesterol (HDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
기간: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in LDL-Cholesterol (LDL-C) Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
기간: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Change in Glucose Net Incremental Area-Under-The-Curve (iAUC)
기간: Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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Blood draws will occur throughout the day, and the resulting values will be used to calculate AUC.
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Baseline, 1.5, 3, 4.5, 6, and 7.5 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark S Tremblay, OhD, Children's Hospital of Eastern Ontario Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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