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The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

2011年7月28日 更新者:Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

調査の概要

詳細な説明

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

研究の種類

介入

入学 (予想される)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • RS
      • Porto Alegre、RS、ブラジル、90035-003
        • 募集
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • 電話番号:55 51 9252 4577
        • 主任研究者:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
他の名前:
  • 非外科的歯周治療
Placebo pill TID for 10 days
他の名前:
  • 不活性薬物
  • 不活性物質
実験的:メトロニダゾール
Metronidazole 400mg TID for 10 days
他の名前:
  • フラジール
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
他の名前:
  • 非外科的歯周治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Probing depth
時間枠:12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Attachment level
時間枠:12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Cassiano K Rosing, DDS, PhD、Federal University of Rio Grande do Sul
  • 主任研究者:Cristiano Susin, DDS, PhD、Medical College of Georgia School of Dentistry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年8月1日

一次修了 (予想される)

2011年12月1日

研究の完了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年7月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年7月28日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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