Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

28 июля 2011 г. обновлено: Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035-003
        • Рекрутинг
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Контакт:
          • Juliano Cavagni, DDS
          • Номер телефона: 55 54 8111 9440
          • Электронная почта: jcavagni@hotmail.com
        • Контакт:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • Номер телефона: 55 51 9252 4577
        • Главный следователь:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Процедура: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Другие имена:
  • Нехирургическая пародонтальная терапия
Лекарство: Placebo
Placebo pill TID for 10 days
Другие имена:
  • Неактивный препарат
  • Неактивное вещество
Экспериментальный: Метронидазол
Лекарство: Metronidazole
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Другие имена:
  • Флагил
Процедура: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Другие имена:
  • Нехирургическая пародонтальная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Probing depth
Временное ограничение: 12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Attachment level
Временное ограничение: 12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Rio Grande do Sul

Соавторы

Augusta University

Следователи

  • Главный следователь: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Главный следователь: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CNPq-402335/2008-2

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться