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The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

28 juillet 2011 mis à jour par: Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 90035-003
        • Recrutement
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contact:
        • Contact:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • Numéro de téléphone: 55 51 9252 4577
        • Chercheur principal:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Procédure: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Autres noms:
  • Thérapie parodontale non chirurgicale
Médicament: Placebo
Placebo pill TID for 10 days
Autres noms:
  • Médicament inactif
  • Substance inerte
Expérimental: Métronidazole
Médicament: Metronidazole
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Autres noms:
  • Flagyl
Procédure: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Autres noms:
  • Thérapie parodontale non chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Probing depth
Délai: 12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Attachment level
Délai: 12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaborateurs

Augusta University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Chercheur principal: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 août 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Première publication (Estimation)

29 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2011

Dernière vérification

1 août 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CNPq-402335/2008-2

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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