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The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

28. Juli 2011 aktualisiert von: Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • Telefonnummer: 55 51 9252 4577
        • Hauptermittler:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Verfahren: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Andere Namen:
  • Nichtchirurgische Parodontaltherapie
Arzneimittel: Placebo
Placebo pill TID for 10 days
Andere Namen:
  • Inaktives Medikament
  • Inaktiver Wirkstoff
Experimental: Metronidazol
Arzneimittel: Metronidazole
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Andere Namen:
  • Flagyl
Verfahren: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Andere Namen:
  • Nichtchirurgische Parodontaltherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probing depth
Zeitfenster: 12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Attachment level
Zeitfenster: 12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Mitarbeiter

Augusta University

Ermittler

  • Hauptermittler: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Hauptermittler: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. August 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNPq-402335/2008-2

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