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The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

28 luglio 2011 aggiornato da: Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-003
        • Reclutamento
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • Numero di telefono: 55 51 9252 4577
        • Investigatore principale:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Procedura: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Altri nomi:
  • Terapia parodontale non chirurgica
Droga: Placebo
Placebo pill TID for 10 days
Altri nomi:
  • Farmaco inattivo
  • Sostanza Inattiva
Sperimentale: Metronidazolo
Droga: Metronidazole
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Altri nomi:
  • Flagil
Procedura: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Altri nomi:
  • Terapia parodontale non chirurgica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Probing depth
Lasso di tempo: 12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attachment level
Lasso di tempo: 12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Collaboratori

Augusta University

Investigatori

  • Investigatore principale: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Investigatore principale: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNPq-402335/2008-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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