Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy

28. juli 2011 opdateret af: Federal University of Rio Grande do Sul

The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases

The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:

  1. scaling and root planing + placebo
  2. scaling and root planing + metronidazole

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-003
        • Rekruttering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Eduardo J Gaio, DDS
          • Telefonnummer: 55 51 9252 4577
        • Ledende efterforsker:
          • Cassiano K Rosing, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Normal weight or obese (according to BMI)
  • nonsmokers or former smokers (3 or more years)
  • no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
  • have 10 teeth present
  • have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy
  • Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Procedure: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Andre navne:
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi
Medicin: Placebo
Placebo pill TID for 10 days
Andre navne:
  • Inaktivt lægemiddel
  • Inaktivt stof
Eksperimentel: Metronidazol
Medicin: Metronidazole
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Andre navne:
  • Flagyl
Procedure: Scaling and root planning
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Andre navne:
  • Ikke-kirurgisk parodontal terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing depth
Tidsramme: 12 months
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attachment level
Tidsramme: 12 months
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Rio Grande do Sul

Samarbejdspartnere

Augusta University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
  • Ledende efterforsker: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2011

Først opslået (Skøn)

29. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2011

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNPq-402335/2008-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner