The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy
28 de julho de 2011 atualizado por: Federal University of Rio Grande do Sul
The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases
The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:
- scaling and root planing + placebo
- scaling and root planing + metronidazole
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Contato:
- Juliano Cavagni, DDS
- Número de telefone: 55 54 8111 9440
- E-mail: jcavagni@hotmail.com
-
Contato:
- Eduardo J Gaio, DDS
- Número de telefone: 55 51 9252 4577
-
Investigador principal:
- Cassiano K Rosing, DDS, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Normal weight or obese (according to BMI)
- nonsmokers or former smokers (3 or more years)
- no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
- have 10 teeth present
- have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
|
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Outros nomes:
Placebo pill TID for 10 days
Outros nomes:
|
|
Experimental: Metronidazol
|
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Outros nomes:
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probing depth
Prazo: 12 months
|
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Attachment level
Prazo: 12 months
|
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2011
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNPq-402335/2008-2
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