The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Therapy
28 de julio de 2011 actualizado por: Federal University of Rio Grande do Sul
The Impact of Obesity on Nonsurgical Periodontal Treatment of Destructive Periodontal Diseases
The purpose of this study is to investigate the effect that obesity may have on the nonsurgical treatment (with and without the adjunct use of metronidazole) of destructive periodontal diseases (chronic periodontitis).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Normal weight (BMI 18.5-24.9 kg/m2) and obese (BMI >30 kg/m2) women will be randomly assigned to two nonsurgical periodontal treatments:
- scaling and root planing + placebo
- scaling and root planing + metronidazole
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90035-003
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio Grande do Sul
-
Contacto:
- Juliano Cavagni, DDS
- Número de teléfono: 55 54 8111 9440
- Correo electrónico: jcavagni@hotmail.com
-
Contacto:
- Eduardo J Gaio, DDS
- Número de teléfono: 55 51 9252 4577
-
Investigador principal:
- Cassiano K Rosing, DDS, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- Normal weight or obese (according to BMI)
- nonsmokers or former smokers (3 or more years)
- no systemic diseases that may affect periodontal treatment (diabetes, osteoporosis, steroid use)
- have 10 teeth present
- have at least 2 teeth with probing depth 6+mm and attachment loss 4+mm
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Development of diabetes or other conditions that may impair periodontal healing
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Placebo
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Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Otros nombres:
Placebo pill TID for 10 days
Otros nombres:
|
|
Experimental: Metronidazol
|
Metronidazole 400mg TID for 10 days
Otros nombres:
Scaling and root planning performed with curettes and ultrasonic scalers under local anesthesia
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Probing depth
Periodo de tiempo: 12 months
|
Defined as the distance from the free gingival margin to the bottom of the pocket/sulcus.
|
12 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Attachment level
Periodo de tiempo: 12 months
|
Defined as the distance from the CEJ to the bottom of the pocket/sulcus.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cassiano K Rosing, DDS, PhD, Federal University of Rio Grande do Sul
- Investigador principal: Cristiano Susin, DDS, PhD, Medical College of Georgia School of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2009
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2011
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CNPq-402335/2008-2
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