Catheter Ablation Versus Medical Treatment of AF in Heart Failure (CAMTAF)
2011年8月5日 更新者：Barts & The London NHS Trust
Heart failure and atrial fibrillation (AF) often coexist, and each increases the morbidity and mortality associated with the other.
The investigators hypothesized that restoration of normal sinus rhythm by catheter ablation is superior to medical treatment of AF in heart failure.
This study randomizes patients with heart failure and persistent AF to medical treatment of AF or catheter ablation to restore sinus rhythm.
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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UK
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London、UK、イギリス、EC1A 7BE
- 募集
- Barts & The London NHS Trust
-
コンタクト：
- Ross J Hunter, MRCP
- 電話番号：442076018639
- メール：ross.hunter@bartsandthelondon.nhs.uk
-
主任研究者：
- Richard J Schilling, MD FRCP
-
副調査官：
- Ross J Hunter, MRCP
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Persistent atrial fibrillation
- Symptomatic heart failure
Exclusion Criteria:
- Reversible causes of heart failure
- Contraindications to catheter ablation
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Catheter Ablation
Catheter ablation of persistent atrial fibrillation to restore normal sinus rhythm.
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Catheter ablation of AF as described previously by our group (e.g.
Hunter et al, Heart 2010).
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アクティブコンパレータ：Medical treatment alone
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation.
Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated).
(Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
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Medical treatment of persistent AF as 'normal care'.
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation.
Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated).
(Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Difference in ejection fraction between groups
時間枠：6 months
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Difference in left ventricular ejection fraction between groups on echocardiography at 6 months
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Difference in peak VO2 between groups
時間枠：6 months
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6 months
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Difference in NYHA class between groups
時間枠：6 months
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6 months
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Difference in BNP between groups
時間枠：6 months
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6 months
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Difference in Quality of Life between groups
時間枠：6 months
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Using SF36 and Minnessota questionaire
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6 months
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Reduction in end systolic volume
時間枠：6 months compared to baseline
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Comparisson between groups of the percentage reduction in left ventricular end systolic volume at 6 months compared to baseline.
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6 months compared to baseline
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Difference in heart failure symptoms
時間枠：6 months
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Comparisson between groups in heart failure symptoms using the Minessota living with heart failure questionaire.
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Richard J Schilling, MD FRCP、Professor of Cardiology, Barts & The London NHS Trust
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年3月1日
一次修了 (予想される)
2011年10月1日
研究の完了 (予想される)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月5日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月5日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。