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Catheter Ablation Versus Medical Treatment of AF in Heart Failure (CAMTAF)

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Barts & The London NHS Trust

Heart failure and atrial fibrillation (AF) often coexist, and each increases the morbidity and mortality associated with the other. The investigators hypothesized that restoration of normal sinus rhythm by catheter ablation is superior to medical treatment of AF in heart failure. This study randomizes patients with heart failure and persistent AF to medical treatment of AF or catheter ablation to restore sinus rhythm.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • UK
      • London, UK, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Barts & The London NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Persistent atrial fibrillation
  • Symptomatic heart failure

Exclusion Criteria:

  • Reversible causes of heart failure
  • Contraindications to catheter ablation

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Catheter Ablation

Catheter ablation of persistent atrial fibrillation to restore normal sinus rhythm.

Catheter ablation of AF as described previously by our group (e.g. Hunter et al, Heart 2010).

Comparador activo: Medical treatment alone

Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).

Medical treatment of persistent AF as 'normal care'. Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in Ejection Fraction Between Groups
Periodo de tiempo: 6 months

Difference in left ventricular ejection fraction between groups on echocardiography at 6 months

6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difference in Peak VO2 Between Groups
Periodo de tiempo: 6 months

Looking at peak volume oxygen updake between groups

6 months
Difference in NYHA Class Between Groups
Periodo de tiempo: 6 months

NYHA Functional Classification. classifying the extent of heart failure. It classifies patients in one of four categories based on their limitations during physical activity; the limitations/symptoms are in regards to normal breathing and varying degrees in shortness of breath and or angina pain (Class I - No symptoms and no limitation in ordinary physical activity, e.g. shortness of breath when walking, climbing stairs etc.

Class II - Mild symptoms (mild shortness of breath and/or angina) and slight limitation during ordinary activity.

Class III - Marked limitation in activity due to symptoms, even during less-than-ordinary activity, e.g. walking short distances (20-100 m).Comfortable only at rest.

Class IV - Severe limitations. Experiences symptoms even while at rest. Mostly bedbound patients.

No NYHA class listed or unable to determine.)

6 months
Difference in BNP Between Groups
Periodo de tiempo: 6 months

Difference in BNP between groups from 1 month onwards

6 months
Difference in Quality of Life Between Groups
Periodo de tiempo: 6 months

Assessed from 1 month onwards. Using SF36 (total score indicating a range of low to high Quality of life) and Minnessota questionaire (Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) uses a scale from 0 to 105, where higher scores indicate poorer health-related quality of life)

6 months
Reduction in End Systolic Volume
Periodo de tiempo: 6 months compared to baseline

Comparisson between groups of the percentage reduction in left ventricular end systolic volume at 6 months compared to baseline.

6 months compared to baseline
Difference in Heart Failure Symptoms
Periodo de tiempo: 6 months

Comparison between groups in heart failure symptoms using The Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (health related quality of life- 0 to 105. Lower scores mean a better quality of life; higher scores mean worse limitations)

6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Schilling, MD FRCP, Professor of Cardiology, Barts & The London NHS Trust

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

8 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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