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Catheter Ablation Versus Medical Treatment of AF in Heart Failure (CAMTAF)

5 de agosto de 2011 atualizado por: Barts & The London NHS Trust
Heart failure and atrial fibrillation (AF) often coexist, and each increases the morbidity and mortality associated with the other. The investigators hypothesized that restoration of normal sinus rhythm by catheter ablation is superior to medical treatment of AF in heart failure. This study randomizes patients with heart failure and persistent AF to medical treatment of AF or catheter ablation to restore sinus rhythm.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • UK
      • London, UK, Reino Unido, EC1A 7BE
        • Recrutamento
        • Barts & The London NHS Trust
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard J Schilling, MD FRCP
        • Subinvestigador:
          • Ross J Hunter, MRCP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Persistent atrial fibrillation
  • Symptomatic heart failure

Exclusion Criteria:

  • Reversible causes of heart failure
  • Contraindications to catheter ablation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Catheter Ablation
Catheter ablation of persistent atrial fibrillation to restore normal sinus rhythm.
Procedimento: Catheter ablation of persistent atrial fibrillation
Catheter ablation of AF as described previously by our group (e.g. Hunter et al, Heart 2010).
Comparador Ativo: Medical treatment alone
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
Medicamento: Medical treatment alone
Medical treatment of persistent AF as 'normal care'. Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in ejection fraction between groups
Prazo: 6 months
Difference in left ventricular ejection fraction between groups on echocardiography at 6 months
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difference in peak VO2 between groups
Prazo: 6 months
6 months
Difference in NYHA class between groups
Prazo: 6 months
6 months
Difference in BNP between groups
Prazo: 6 months
6 months
Difference in Quality of Life between groups
Prazo: 6 months
Using SF36 and Minnessota questionaire
6 months
Reduction in end systolic volume
Prazo: 6 months compared to baseline
Comparisson between groups of the percentage reduction in left ventricular end systolic volume at 6 months compared to baseline.
6 months compared to baseline
Difference in heart failure symptoms
Prazo: 6 months
Comparisson between groups in heart failure symptoms using the Minessota living with heart failure questionaire.
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barts & The London NHS Trust

Colaboradores

British Heart Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Richard J Schilling, MD FRCP, Professor of Cardiology, Barts & The London NHS Trust

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2011

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05/Q0605/47

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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