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Catheter Ablation Versus Medical Treatment of AF in Heart Failure (CAMTAF)

2011年8月5日 更新者：Barts & The London NHS Trust
Heart failure and atrial fibrillation (AF) often coexist, and each increases the morbidity and mortality associated with the other. The investigators hypothesized that restoration of normal sinus rhythm by catheter ablation is superior to medical treatment of AF in heart failure. This study randomizes patients with heart failure and persistent AF to medical treatment of AF or catheter ablation to restore sinus rhythm.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • UK
      • London、UK、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • Barts & The London NHS Trust
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard J Schilling, MD FRCP
        • 副研究员：
          • Ross J Hunter, MRCP

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Persistent atrial fibrillation
  • Symptomatic heart failure

Exclusion Criteria:

  • Reversible causes of heart failure
  • Contraindications to catheter ablation

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Catheter Ablation
Catheter ablation of persistent atrial fibrillation to restore normal sinus rhythm.
程序：Catheter ablation of persistent atrial fibrillation
Catheter ablation of AF as described previously by our group (e.g. Hunter et al, Heart 2010).
有源比较器：Medical treatment alone
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
药品：Medical treatment alone
Medical treatment of persistent AF as 'normal care'. Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation. Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated). (Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Difference in ejection fraction between groups
大体时间：6 months
Difference in left ventricular ejection fraction between groups on echocardiography at 6 months
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Difference in peak VO2 between groups
大体时间：6 months
6 months
Difference in NYHA class between groups
大体时间：6 months
6 months
Difference in BNP between groups
大体时间：6 months
6 months
Difference in Quality of Life between groups
大体时间：6 months
Using SF36 and Minnessota questionaire
6 months
Reduction in end systolic volume
大体时间：6 months compared to baseline
Comparisson between groups of the percentage reduction in left ventricular end systolic volume at 6 months compared to baseline.
6 months compared to baseline
Difference in heart failure symptoms
大体时间：6 months
Comparisson between groups in heart failure symptoms using the Minessota living with heart failure questionaire.
6 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Barts & The London NHS Trust

合作者

British Heart Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Richard J Schilling, MD FRCP、Professor of Cardiology, Barts & The London NHS Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年3月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年7月26日

首先提交符合 QC 标准的

2011年8月5日

首次发布 (估计)

2011年8月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月5日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 05/Q0605/47

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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