Catheter Ablation Versus Medical Treatment of AF in Heart Failure (CAMTAF)
2011년 8월 5일 업데이트: Barts & The London NHS Trust
Heart failure and atrial fibrillation (AF) often coexist, and each increases the morbidity and mortality associated with the other.
The investigators hypothesized that restoration of normal sinus rhythm by catheter ablation is superior to medical treatment of AF in heart failure.
This study randomizes patients with heart failure and persistent AF to medical treatment of AF or catheter ablation to restore sinus rhythm.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ross J Hunter, MRCP
- 전화번호: 442076018639
- 이메일: ross.hunter@bartsandthelondon.nhs.uk
연구 장소
-
-
UK
-
London, UK, 영국, EC1A 7BE
- 모병
- Barts & The London NHS Trust
-
연락하다:
- Ross J Hunter, MRCP
- 전화번호: 442076018639
- 이메일: ross.hunter@bartsandthelondon.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Richard J Schilling, MD FRCP
-
부수사관:
- Ross J Hunter, MRCP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Persistent atrial fibrillation
- Symptomatic heart failure
Exclusion Criteria:
- Reversible causes of heart failure
- Contraindications to catheter ablation
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Catheter Ablation
Catheter ablation of persistent atrial fibrillation to restore normal sinus rhythm.
|
Catheter ablation of AF as described previously by our group (e.g.
Hunter et al, Heart 2010).
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활성 비교기: Medical treatment alone
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation.
Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated).
(Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
|
Medical treatment of persistent AF as 'normal care'.
Patients are randomised to medical treatment alone for atrial fibrillation.
Treatment will be as per current guidelines for persistent atrial fibrillation, with rate control as first line (using beta-blockers, calcium channel blockers and digoxin as indicated) and rhythm control as second line (using sotalol, dronedarone, or amiodarone as indicated).
(Both groups will receive standard heart failure medication including angiotensin converting enzyme inhibitors, beta blockers, aldosterone antagonists, and diuretics as indicated).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference in ejection fraction between groups
기간: 6 months
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Difference in left ventricular ejection fraction between groups on echocardiography at 6 months
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Difference in peak VO2 between groups
기간: 6 months
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6 months
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Difference in NYHA class between groups
기간: 6 months
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6 months
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Difference in BNP between groups
기간: 6 months
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6 months
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Difference in Quality of Life between groups
기간: 6 months
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Using SF36 and Minnessota questionaire
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6 months
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Reduction in end systolic volume
기간: 6 months compared to baseline
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Comparisson between groups of the percentage reduction in left ventricular end systolic volume at 6 months compared to baseline.
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6 months compared to baseline
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Difference in heart failure symptoms
기간: 6 months
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Comparisson between groups in heart failure symptoms using the Minessota living with heart failure questionaire.
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6 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard J Schilling, MD FRCP, Professor of Cardiology, Barts & The London NHS Trust
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 5일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 5월 1일
추가 정보
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