Documentation of Continuous Wheeze and Cough Dynamics in Pediatric ER SOB Patients
2011年8月10日 更新者:KarmelSonix Ltd.
Phenotype characterization of shortness of breath of pediatric emergency room patients by objective wheeze and cough monitoring improves diagnostic and severity assessment accuracy and correlates with overall patient outcomes.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Noam Gavriely, MD PhD
- 電話番号:+972 54 466 1337
- メール:noam@karmelsonix.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ezekiel Balouka, MSc
- 電話番号:+972 52 312 1098
- メール:ezekiel@karmelsonix.com
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Center Mt. Scopus
-
主任研究者:
- Eitan Kerem, Prof.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pediatric emergency room patients ages 0 - 15 with shortness of breath upon arrival at the hospital
説明
Inclusion Criteria:
- patient is admitted to the ER with shortness of breath
patient management is according to standardized protocols used in Hadassah Mt. Scopus pediatric emergency department including:
- asthma management protocol
- bronchiolitis management protocol
- ages 0 - 15
- patient's parent/guardian is able to comprehend and give informed consent for participating in the study
Exclusion Criteria:
- patient has received any dose of inhaled bronchodilators in the hour prior to enrollment
- patient has received oral or IV steroids in a time window of 30 minutes to 5 hours prior to enrollment
- ventilated patients, while ventilated
- chest skin lesions
- cystic fibrosis
- hemodynamic instability
- patient's parent/guardian objects to the study protocol
- concurrent participation in any other clinical study
- physician objection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
Group 1: Patients ages 0 - 3
|
Group 2: Patients ages 3 - 7
|
Group 3: Patients ages 7 - 15
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
increase or decrease of WheezeRate (the proportion of wheezing in the respiratory cycle)
時間枠:Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
|
Characterize the dynamic pattern of wheeze rate (increase or decrease by 50% or unchanged) within 30 minutes of onset of therapy, and to correlate pattern to clinical diagnoses, severity assessment (accessory muscle use, oxygen saturation, inspiratory/expiratory ratio, severity of wheezing), and outcome (admission versus discharge).
|
Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
cough count (increase or decrease by more then 1 cough event or unchanged) in response to treatment
時間枠:Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
|
cough count (increase or decrease by more then 1 cough event or unchanged) in response to treatment and to correlate pattern to clinical diagnoses, severity assessment (accessory muscle use, oxygen saturation, inspiratory/expiratory ratio, severity of wheezing), and outcome (admission versus discharge).
|
Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Eitan Kerem, Prof.、Hadassah Medical Center Mt. Scopus, Jerusalem, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2012年3月1日
研究の完了 (予想される)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年8月10日
最終確認日
2011年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。