Documentation of Continuous Wheeze and Cough Dynamics in Pediatric ER SOB Patients
10 agosto 2011 aggiornato da: KarmelSonix Ltd.
Phenotype characterization of shortness of breath of pediatric emergency room patients by objective wheeze and cough monitoring improves diagnostic and severity assessment accuracy and correlates with overall patient outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Noam Gavriely, MD PhD
- Numero di telefono: +972 54 466 1337
- Email: noam@karmelsonix.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ezekiel Balouka, MSc
- Numero di telefono: +972 52 312 1098
- Email: ezekiel@karmelsonix.com
Luoghi di studio
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-
Jerusalem, Israele
- Hadassah Medical Center Mt. Scopus
-
Investigatore principale:
- Eitan Kerem, Prof.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pediatric emergency room patients ages 0 - 15 with shortness of breath upon arrival at the hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient is admitted to the ER with shortness of breath
patient management is according to standardized protocols used in Hadassah Mt. Scopus pediatric emergency department including:
- asthma management protocol
- bronchiolitis management protocol
- ages 0 - 15
- patient's parent/guardian is able to comprehend and give informed consent for participating in the study
Exclusion Criteria:
- patient has received any dose of inhaled bronchodilators in the hour prior to enrollment
- patient has received oral or IV steroids in a time window of 30 minutes to 5 hours prior to enrollment
- ventilated patients, while ventilated
- chest skin lesions
- cystic fibrosis
- hemodynamic instability
- patient's parent/guardian objects to the study protocol
- concurrent participation in any other clinical study
- physician objection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Group 1: Patients ages 0 - 3
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Group 2: Patients ages 3 - 7
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Group 3: Patients ages 7 - 15
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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increase or decrease of WheezeRate (the proportion of wheezing in the respiratory cycle)
Lasso di tempo: Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
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Characterize the dynamic pattern of wheeze rate (increase or decrease by 50% or unchanged) within 30 minutes of onset of therapy, and to correlate pattern to clinical diagnoses, severity assessment (accessory muscle use, oxygen saturation, inspiratory/expiratory ratio, severity of wheezing), and outcome (admission versus discharge).
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Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cough count (increase or decrease by more then 1 cough event or unchanged) in response to treatment
Lasso di tempo: Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
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cough count (increase or decrease by more then 1 cough event or unchanged) in response to treatment and to correlate pattern to clinical diagnoses, severity assessment (accessory muscle use, oxygen saturation, inspiratory/expiratory ratio, severity of wheezing), and outcome (admission versus discharge).
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Duration (from beginning to end) of emergency department stay. On average, 3 hours.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eitan Kerem, Prof., Hadassah Medical Center Mt. Scopus, Jerusalem, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2011
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2011
Ultimo verificato
1 agosto 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KSI-IL-HHZ-ER-01
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