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Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients

2018年4月30日更新者：Marcello Tonelli、University of Alberta

Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)

Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function. The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease. Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk. Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records. Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future. The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease. A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled. The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.

調査の概要

状態

終了しました

条件

末期腎臓病

詳細な説明

This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.

This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Indiana
  - Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
    - Indiana University School of Medicine
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
    - Massachusetts General Hospital
- Washington
  - Seattle、Washington、アメリカ、98195U
    - University of Washington
カナダ
- Alberta
  - Edmonton、Alberta、カナダ
    - University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients

説明

Inclusion Criteria:

Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.

Exclusion Criteria:

• Unable to provide informed consent.

Exclusion Criteria for the cardiac substudy:

CT exclusion criteria

Pregnancy
Obesity (>275 lbs)
Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).

MRI exclusion criteria

Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
Obesity (>275lbs)
Intraocular metal
Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
Any type of ear implant
Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
Metal shrapnel or bullet
Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Coronary Artery Calcification 時間枠：baseline	baseline

二次結果の測定

結果測定	時間枠
すべての原因の死亡率時間枠：12ヶ月	12ヶ月
Coronary Artery Calcification 時間枠：12 months	12 months
Left ventricular mass 時間枠：baseline	baseline
Left ventricular mass 時間枠：12 months	12 months
Left ventricular hypertrophy 時間枠：baseline	baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Alberta

協力者

Massachusetts General Hospital

捜査官

主任研究者：Ravi Thadhani, MD, MPH、Massachusetts General Hospital
主任研究者：Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月30日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2011P000387
IRO 90262 (その他の助成金/資金番号：Canadian Institutes of Health Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。