- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01427374
Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients
Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.
This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- University of Alberta
-
-
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195U
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Exclusion Criteria:
• Unable to provide informed consent.
Exclusion Criteria for the cardiac substudy:
CT exclusion criteria
- Pregnancy
- Obesity (>275 lbs)
- Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).
MRI exclusion criteria
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
- Obesity (>275lbs)
- Intraocular metal
- Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
- Any type of ear implant
- Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
- Metal shrapnel or bullet
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Coronary Artery Calcification
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Coronary Artery Calcification
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Left ventricular mass
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Left ventricular mass
Tijdsspanne: 12 months
|
12 months
|
Left ventricular hypertrophy
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Hoofdonderzoeker: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011P000387
- IRO 90262 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte
-
Bristol-Myers SquibbVoltooidTrombose | Nierfunctiestoornis | Factor XI | ESRD (End-Stage Renal Disease)Verenigde Staten