Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients

30 april 2018 bijgewerkt door: Marcello Tonelli, University of Alberta

Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)

Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function. The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease. Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk. Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records. Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future. The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease. A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled. The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.

This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195U
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.

Exclusion Criteria:

• Unable to provide informed consent.

Exclusion Criteria for the cardiac substudy:

CT exclusion criteria

  1. Pregnancy
  2. Obesity (>275 lbs)
  3. Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
  4. Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).

MRI exclusion criteria

  1. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  2. Obesity (>275lbs)
  3. Intraocular metal
  4. Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
  5. Any type of ear implant
  6. Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
  7. Metal shrapnel or bullet
  8. Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coronary Artery Calcification
Tijdsspanne: baseline
baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allen leiden tot sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Coronary Artery Calcification
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Left ventricular mass
Tijdsspanne: baseline
baseline
Left ventricular mass
Tijdsspanne: 12 months
12 months
Left ventricular hypertrophy
Tijdsspanne: baseline
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eindstadium nierziekte

3
Abonneren