Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients
30. April 2018 aktualisiert von: Marcello Tonelli, University of Alberta
Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)
Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function.
The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease.
Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk.
Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records.
Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future.
The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease.
A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled.
The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.
This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195U
- University of Washington
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Exclusion Criteria:
• Unable to provide informed consent.
Exclusion Criteria for the cardiac substudy:
CT exclusion criteria
- Pregnancy
- Obesity (>275 lbs)
- Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).
MRI exclusion criteria
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
- Obesity (>275lbs)
- Intraocular metal
- Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
- Any type of ear implant
- Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
- Metal shrapnel or bullet
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Coronary Artery Calcification
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
12 Monate
|
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Coronary Artery Calcification
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
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Left ventricular mass
Zeitfenster: baseline
|
baseline
|
|
Left ventricular mass
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
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Left ventricular hypertrophy
Zeitfenster: baseline
|
baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Hauptermittler: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. August 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2018
Zuletzt verifiziert
1. April 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Niereninsuffizienz
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Kardiomegalie
- Störungen des Kalziumstoffwechsels
- Nierenversagen, chronisch
- Hypertrophie
- Kalzinose
- Hypertrophie, linksventrikulär
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011P000387
- IRO 90262 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
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