- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01427374
Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients
Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.
This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195U
- University of Washington
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Exclusion Criteria:
• Unable to provide informed consent.
Exclusion Criteria for the cardiac substudy:
CT exclusion criteria
- Pregnancy
- Obesity (>275 lbs)
- Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).
MRI exclusion criteria
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
- Obesity (>275lbs)
- Intraocular metal
- Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
- Any type of ear implant
- Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
- Metal shrapnel or bullet
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Coronary Artery Calcification
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Alla orsakar dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Coronary Artery Calcification
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Left ventricular mass
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Left ventricular mass
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Left ventricular hypertrophy
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Huvudutredare: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011P000387
- IRO 90262 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .