Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients

30. april 2018 opdateret af: Marcello Tonelli, University of Alberta

Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)

Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function. The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease. Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk. Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records. Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future. The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease. A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled. The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.

This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • University of Alberta
  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195U
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.

Exclusion Criteria:

• Unable to provide informed consent.

Exclusion Criteria for the cardiac substudy:

CT exclusion criteria

  1. Pregnancy
  2. Obesity (>275 lbs)
  3. Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
  4. Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).

MRI exclusion criteria

  1. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  2. Obesity (>275lbs)
  3. Intraocular metal
  4. Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
  5. Any type of ear implant
  6. Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
  7. Metal shrapnel or bullet
  8. Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coronary Artery Calcification
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Coronary Artery Calcification
Tidsramme: 12 months
12 months
Left ventricular mass
Tidsramme: baseline
baseline
Left ventricular mass
Tidsramme: 12 months
12 months
Left ventricular hypertrophy
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Ledende efterforsker: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

1. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011P000387
  • IRO 90262 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Canadian Institutes of Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie nyresygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner