Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients
30 de abril de 2018 atualizado por: Marcello Tonelli, University of Alberta
Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)
Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function.
The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease.
Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk.
Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records.
Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future.
The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease.
A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled.
The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.
This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- University of Alberta
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-
Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Indiana University School of Medicine
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195U
- University of Washington
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.
Exclusion Criteria:
• Unable to provide informed consent.
Exclusion Criteria for the cardiac substudy:
CT exclusion criteria
- Pregnancy
- Obesity (>275 lbs)
- Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).
MRI exclusion criteria
- Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
- Obesity (>275lbs)
- Intraocular metal
- Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
- Any type of ear implant
- Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
- Metal shrapnel or bullet
- Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Coronary Artery Calcification
Prazo: baseline
|
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Todas as causas de mortalidade
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Coronary Artery Calcification
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Left ventricular mass
Prazo: baseline
|
baseline
|
|
Left ventricular mass
Prazo: 12 months
|
12 months
|
|
Left ventricular hypertrophy
Prazo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
- Investigador principal: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Metabólicas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Insuficiência renal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Insuficiência Renal Crônica
- Cardiomegalia
- Distúrbios do Metabolismo do Cálcio
- Insuficiência Renal Crônica
- Hipertrofia
- Calcinose
- Hipertrofia Ventricular Esquerda
Outros números de identificação do estudo
- 2011P000387
- IRO 90262 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)
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