Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients

30. dubna 2018 aktualizováno: Marcello Tonelli, University of Alberta

Clinical, Biochemical and Genetic Risk Factors for Coronary Artery Calcification and Left Ventricular Hypertrophy in Hemodialysis Patients (CKDCS/LUCID)

Individuals with kidney disease are at a higher risk for heart and vascular diseases, including heart attacks and strokes, than those with normal kidney function. The purpose of this research study is to collect information on the causes, complications and treatment of kidney disease. Patient characteristics, comorbid diseases and laboratory markers used in routine practice, as well as novel biochemical markers and genetic data will be collected to examine relationships between biochemical and genetic markers and cardiovascular risk. Information on the health history of incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients will be captured using structured patient interviews and review of medical records. Blood and urine specimens will be collected at the time of dialysis initiation and stored in order to perform novel biochemical and genetic assays in the future. The overall goal of the CKDCS/LUCID study is improve understanding of cardiac-associated risks and to improve treatment in patients with kidney disease. A cardiac imaging substudy will be performed in a subset of patients enrolled. The goals of the substudy are to examine whether the risks of developing common cardiac-related complications (coronary artery calcification [CAC] and left ventricular hypertrophy [LVH]) are associated with certain medications taken by individuals on dialysis and whether these risks are modified by a genotypic predisposition.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

This study is being conducted under the Sponsorship of the University of Alberta (Edmonton, Alberta, Canada) and is funded by Canadian Institutes of Health Industry Partnered Research Grant IRO 90262 - with partnership funding from Abbott Laboratories. The co-Principal Investigators are Marcello Tonelli MD SM and Ravi Thadhani, MD, MPH . A total of 750 patients are anticipated being enrolled at Massachusetts General Hospital (MGH). The remaining patients are being enrolled in Canada.

This study will utilize data from "The Canadian Kidney Disease Cohort Study" (CKDCS) and "The Longitudinal US/Canada Incident Dialysis STUDY (LUCID).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • University of Alberta
  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
        • Indiana University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195U
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Incident hemodialysis and peritoneal dialysis patients

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults (≥ 18 years of age) commencing hemodialysis or peritoneal dialysis.

Exclusion Criteria:

• Unable to provide informed consent.

Exclusion Criteria for the cardiac substudy:

CT exclusion criteria

  1. Pregnancy
  2. Obesity (>275 lbs)
  3. Rapid atrial fibrillation, bigeminy or trigeminy
  4. Any condition that impedes the ability to lie flat during the CT (eg:decompensated congestive heart failure).

MRI exclusion criteria

  1. Cardiac pacemaker or implantable defibrillator
  2. Obesity (>275lbs)
  3. Intraocular metal
  4. Cerebral aneurysm clips, programmable shunt, etc.
  5. Any type of ear implant
  6. Any implanted device (eg: insulin, drug infusion device)
  7. Metal shrapnel or bullet
  8. Any condition that impedes the ability to lie flat during the MRI (eg:decompensated congestive heart failure)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Coronary Artery Calcification
Časové okno: baseline
baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Coronary Artery Calcification
Časové okno: 12 months
12 months
Left ventricular mass
Časové okno: baseline
baseline
Left ventricular mass
Časové okno: 12 months
12 months
Left ventricular hypertrophy
Časové okno: baseline
baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ravi Thadhani, MD, MPH, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcello Tonelli, MD, SM, FRCP, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2011

První zveřejněno (Odhad)

1. září 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011P000387
  • IRO 90262 (Jiné číslo grantu/financování: Canadian Institutes of Health Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konečné stadium onemocnění ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit