The Comparison of Two Different Methods of Partial Inflation of Cuff for Facile Insertion of Laryngeal Mask Airway in Pediatric Patients
2014年3月4日 更新者：Jeong-Rim LEE、Yonsei University
Partial cuff inflation before insertion is generally used for laryngeal mask airway insertion in children.
However, it is not proven how much the cuff should be inflated.
The aim of this study is to compare efficacy between the method using the resting volume and the method using half the maximum volume for partial cuff inflation.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、120-752
- Severance Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children (0-9 years of age)
- children who is scheduled for elective surgery of short duration (less than 2 hr) undergoing general anesthesia using LMA-classic
Exclusion Criteria:
- patients with an abnormal airway
- patients with reactive airway disease
- patients with gastroesophageal reflux disease
- patients with chronic respiratory disease
- patients who has a history of an upper respiratory tract infection in the preceding 6-week period
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：休止中のボリュームグループ
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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アクティブコンパレータ：maximum volume group
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The intra-cuff pressure
時間枠：approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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The leak volume
時間枠：approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月15日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年3月4日
最終確認日
2014年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-2011-0046
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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