The Comparison of Two Different Methods of Partial Inflation of Cuff for Facile Insertion of Laryngeal Mask Airway in Pediatric Patients
4 de marzo de 2014 actualizado por: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Partial cuff inflation before insertion is generally used for laryngeal mask airway insertion in children.
However, it is not proven how much the cuff should be inflated.
The aim of this study is to compare efficacy between the method using the resting volume and the method using half the maximum volume for partial cuff inflation.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 9 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- children (0-9 years of age)
- children who is scheduled for elective surgery of short duration (less than 2 hr) undergoing general anesthesia using LMA-classic
Exclusion Criteria:
- patients with an abnormal airway
- patients with reactive airway disease
- patients with gastroesophageal reflux disease
- patients with chronic respiratory disease
- patients who has a history of an upper respiratory tract infection in the preceding 6-week period
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de volumen en reposo
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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Comparador activo: maximum volume group
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The intra-cuff pressure
Periodo de tiempo: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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The leak volume
Periodo de tiempo: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-2011-0046
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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