The Comparison of Two Different Methods of Partial Inflation of Cuff for Facile Insertion of Laryngeal Mask Airway in Pediatric Patients
4. marts 2014 opdateret af: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Partial cuff inflation before insertion is generally used for laryngeal mask airway insertion in children.
However, it is not proven how much the cuff should be inflated.
The aim of this study is to compare efficacy between the method using the resting volume and the method using half the maximum volume for partial cuff inflation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- children (0-9 years of age)
- children who is scheduled for elective surgery of short duration (less than 2 hr) undergoing general anesthesia using LMA-classic
Exclusion Criteria:
- patients with an abnormal airway
- patients with reactive airway disease
- patients with gastroesophageal reflux disease
- patients with chronic respiratory disease
- patients who has a history of an upper respiratory tract infection in the preceding 6-week period
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hvilevolumen gruppe
|
80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
|
|
Aktiv komparator: maximum volume group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The intra-cuff pressure
Tidsramme: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
|
The leak volume
Tidsramme: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. september 2011
Først opslået (Skøn)
16. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-2011-0046
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgiske komplikationer fra generel anæstesi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)