The Comparison of Two Different Methods of Partial Inflation of Cuff for Facile Insertion of Laryngeal Mask Airway in Pediatric Patients
4 mars 2014 uppdaterad av: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Partial cuff inflation before insertion is generally used for laryngeal mask airway insertion in children.
However, it is not proven how much the cuff should be inflated.
The aim of this study is to compare efficacy between the method using the resting volume and the method using half the maximum volume for partial cuff inflation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 9 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- children (0-9 years of age)
- children who is scheduled for elective surgery of short duration (less than 2 hr) undergoing general anesthesia using LMA-classic
Exclusion Criteria:
- patients with an abnormal airway
- patients with reactive airway disease
- patients with gastroesophageal reflux disease
- patients with chronic respiratory disease
- patients who has a history of an upper respiratory tract infection in the preceding 6-week period
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: vilovolymgrupp
|
80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
|
|
Aktiv komparator: maximum volume group
|
80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The intra-cuff pressure
Tidsram: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
|
The leak volume
Tidsram: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2011
Första postat (Uppskatta)
16 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2014
Senast verifierad
1 mars 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1-2011-0046
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgiska komplikationer från allmän anestesi
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityHar inte rekryterat ännuObstruktion av urinblåsan | Nedre urinvägssymtom (LUTS) | Benign prostataförstoring (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgiskt ingrepp | Trifecta -prestation | HålTurkiet (Türkiye)