The Comparison of Two Different Methods of Partial Inflation of Cuff for Facile Insertion of Laryngeal Mask Airway in Pediatric Patients
4 mars 2014 mis à jour par: Jeong-Rim LEE, Yonsei University
Partial cuff inflation before insertion is generally used for laryngeal mask airway insertion in children.
However, it is not proven how much the cuff should be inflated.
The aim of this study is to compare efficacy between the method using the resting volume and the method using half the maximum volume for partial cuff inflation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 9 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- children (0-9 years of age)
- children who is scheduled for elective surgery of short duration (less than 2 hr) undergoing general anesthesia using LMA-classic
Exclusion Criteria:
- patients with an abnormal airway
- patients with reactive airway disease
- patients with gastroesophageal reflux disease
- patients with chronic respiratory disease
- patients who has a history of an upper respiratory tract infection in the preceding 6-week period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de volume de repos
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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Comparateur actif: maximum volume group
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80 patients are randomly allocated into two groups : resting volume group (n=40), half the maximum volume group (n=40).
In the resting volume group, the pilot balloon valve is connected to syringe without piston for keeping the valve open to the atmosphere and allowing the pressure within the cuff of LMA to equalize with atmospheric pressure.
In the half the maximum volume group, the cuff of LMA is completely emptied and then the cuff is filled with the half the maximum volume.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The intra-cuff pressure
Délai: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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The leak volume
Délai: approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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1) After insertion of LMA, we confirm adequate ventilation.
And then we measure intra-cuff pressure using cuff pressure manometer.
2) After confirming adequate ventilation, tidal volumes are measured using spirometer sensor attached anesthesia machine.
Five corresponding inspiratory and expiratory tidal volumes are recorded and the difference between these is calculated as the leak volume.
The time that measures the intra-cuff pressure and leak volume is approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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approximately 5 to 10 minutes after insertion of LMA.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Première publication (Estimation)
16 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2014
Dernière vérification
1 mars 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2011-0046
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .